根据批次指令,持材料清单到物业管理部门领取原辅材料。收到的材料必须有检验报告,同时必须认真检查原材料的外观质量。如有杂物、黑点等,不得用于生产。一人称重,一人复检。必须注意确保成分符合规定。称重后及时填写批次记录。根据清理后 SOP 清理现场。
将棕榈酸异丙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、矿物油、聚氧丙烯醚葡萄糖醚、对羟基苯甲酸丙酯分批加入美容霜搅拌机的油罐中,加热并开始搅拌至融化。当温度升至70-75℃时,继续搅拌5-10分钟,保温备用。
按批次配料依次向水锅中加入去离子水、丙二醇、甘油、三乙醇胺,搅拌加热至90-95℃,继续搅拌20分钟,然后加入尿囊素、尼泊金甲酯,搅拌溶解。冷却至70-80℃时保温备用。
2.3.1.将油相泵入真空乳化罐,开启搅拌功能 真空乳化呃 混合器, 将溶解的水相慢慢泵入油相中,保持乳化锅内温度70-75℃,继续搅拌10分钟,同时调节乳化锅真空度至-0.04~-0.08Mpa,开机冷凝水冷却。
2.3.2加入配制好的双(羟甲基)咪唑烷基脲溶液(溶剂为3-5%去离子水左右)搅拌,待温度降至50-55℃后,加入香精,搅拌15分钟,温度降至40-50℃。 45℃停止冷却,停止搅拌,出料,称重,填入物料卡。
2.3.3陈化灌装一般存放24小时,然后用膏/膏灌装机灌装。灌装前必须对产品质量进行评估,质量合格后方可进行灌装。
2.3.4 取样和检验。
从库房领取合格的药膏,从物业管理部门领取与产品一致的塑料管,并编制批次生产记录和生产文件。根据工艺处方计算灌装量并调试灌装量。每瓶数量与标签数量比较,限量应在±5.0%以内,10支中超标不得超过2支,且不得有两次超标,平均实际含量应大于或等于其标注的净含量。调试量合格并经质量主管认可后,软管/ 软管灌装封口机 正式投入灌装生产。在灌装过程中,每30分钟测量并记录一次灌装量。应保证装载量之差在允许范围内。操作人员应随时检查塑料管材的外观质量,对不合格的塑料管材应及时检测,查明原因并解决后再进行生产。生产结束时,计算物料平衡,及时填写批量生产记录,并按照SOP清理现场。
根据工艺处方要求,段长安排接收与本产品相符的纸盒、说明书、合格证、POF膜、纸箱。所有包装材料必须有检验合格证明才可以使用。不合格产品不得用于生产。验证无误后,将发放运营商的包装。纸箱上按工艺要求印有批号、生产日期、有效期,核对无误后再打码。装箱、塑封、装箱应按批次说明书规定的规格进行。经质检员检查后,将盒子密封,送至成品暂存实验室。实验室全面检查合格后,品管部门出具成品审查放行证书,然后入库。生产结束时,及时对边角料、尾料进行处理或合并,计算物料平衡,及时填写批量生产记录,并按岗位SOP规定进行现场清理。